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光纖藥物溶出度實時測定儀相關標準要求

光纖藥物溶出度實時測定儀相關標準要求自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構、藥品生產企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產質量控制等領域。

  • 產品型號:AY-FX003
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新日期:2024-10-26
  • 訪  問  量:410
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詳細介紹

光纖藥物溶出度實時測定儀相關標準要求自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構、藥品生產企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產質量控制等領域。

 

結構和檢測原理

光纖藥物溶出度實時測定儀自動完成藥品的溶出過程檢測,工作效率高,作為全自動藥物溶出度和溶出度曲線檢測的快速有效分析儀器,廣泛適用于藥檢機構、藥品生產企業(yè)新藥研發(fā)、處方篩選、生產質量控制等領域。光纖藥物溶出度實時測定儀是采用光纖傳感、光譜分析、計算機控制與藥物分析技術相結合的一種實時在線、原位在線全自動分析測試儀器。是藥物溶出度自動檢測技術的發(fā)展,系統(tǒng)主要由溶出裝置、光源分光裝置、光纖傳感器、多路CCD檢測器、數據采集和控制裝置組成,配合藥物溶出度分析系統(tǒng)軟件,可真正實現(xiàn)藥物溶出度的實時在線原位全過程分析。

 

廣泛的應用領域
   
新藥研究和仿制藥開發(fā)中制劑配方和工藝篩選;
藥物體-內外相關性研究和生物等效性研究;
生產過程中工藝穩(wěn)定性、批間批內穩(wěn)定性和質量均一性的考核及評價;
藥檢部門對不同來源的同一制劑內在品質的評價和評估;
快釋制劑或取樣方式無法準確檢測的制劑溶出全過程的實時監(jiān)測;

 

技術參數:

波長范圍:  200-600nm

波長準確度:≤±0.5nm

吸光度范圍:0-1.5A

基線平直度:≤±0.002A   220-600nm

基線漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

小采樣時間間隔:15s

攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm

轉藍擺動幅度:≤1.0mm

調速范圍:25-250/

穩(wěn)速誤差:≤±1/

控溫精度:<±0.2℃

網絡接口:100M RJ45

工作噪聲:<60dB

工作電源:220V±10% AC 50HZ

整機功率:1500W

光纖藥物溶出度實時測定儀相關標準要求

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