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您的位置:首頁  /  產(chǎn)品展示  /  傲穎  /  試驗箱  /  AY-Z100鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀
鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀滿足標準
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

  • 產(chǎn)品型號:AY-Z100
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新日期:2024-10-26
  • 訪  問  量:540
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詳細介紹

鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀 鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀


一,滿足標準 

YBB00042005-2015CFDA

YBB00332004-2015
YBB00322004-2015

 

二,主要參數(shù):

1,穿刺力0-200N

2,PLC控制系統(tǒng)

37寸觸摸屏操作界面

4,中英文切換

5,外形尺寸:500*500*450;

6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設(shè)置,設(shè)計值范圍:0-200MM/MIN

7,試驗材料:豬腹部組織,帶皮

 

YBB00042005-2015CFDA藥包材標準

穿刺落屑取本品10,照注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法(YBB00332004-2015)D一法測定,落屑數(shù)應(yīng)不得過20粒。

【穿刺力】取本品10個,照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(YBB00322004-2015)D一法測定,平均穿刺力不得過75,且每個膠塞的穿刺力均不得過80N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。

 

500 (4).jpg

 

 

 

 

 

測試步驟測定法

本法適用于注射劑用膠、墊片穿刺落屑的測定。

穿刺落是指在穿刺試驗中,穿刺器刺透膠塞或墊片所產(chǎn)生的,在沒有放大工具幫助下觀察到的可見落屑數(shù),以落腐數(shù)量計。

適用范圍:用于注射劑用適合規(guī)格的膠塞。

本法目的是測定不同注射液用膠或凍干膠塞穿刺落屑的相對趨勢關(guān)系,其結(jié)果受多種因素的影響,如膠塞優(yōu)化過程,封蓋裝置類型,密封阻力,穿刺器大小,其鋒利程度,穿刺器上潤滑劑的數(shù)量和操作者視力好壞等。

基于上述原因,為了得到可比較的結(jié)果,有必要控制以上影響結(jié)果的因素,為此被測膠塞必須和己知穿刺落屑數(shù)的膠塞做同步比較試驗。

如果已知穿刺落屑數(shù)膠的結(jié)果與先前已知的結(jié)果具有一致性(即測試結(jié)果與已知落屑數(shù)相同或相差一粒),則應(yīng)判被測膠塞測得的結(jié)果有效。

 

儀器裝置

注射劑瓶:與被測膠塞配套裝量50ml以上(50ml),20(包括對照試驗)。

鋁蓋或鋁塑組合蓋:與被測膠塞配套20個。

手動封蓋機:與被測膠塞配套,一把。

抽濾裝置。



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